定制服务
质量检测
我们提供测试以评估您用于再生医学的细胞产品的质量。我们的质量检测服务符合国际法规如FDA, ICH, CFR, USP和日本药典(JP)。这些服务可以作为产品发布所需的产品评估、流程测试和稳定性测试的一部分。
电池和原材料的安全测试
我们为细胞和组织产品(及其原材料)提供不同级别的质量控制测试,从符合gmp到简单、快速、低成本的非gmp级材料测试。
典型的安全测试 | ||
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GMP-grade材料 | non-GMP-grade材料 | |
不育 | •直接接种法(JP) •膜过滤法(JP) •快速微生物检测方法(JP) |
气相色谱法 |
内毒素 | 动态浊度法 | 实时聚合酶链反应 |
支原体 | 培养法、DNA染色法、 实时PCR (JP) |
实时聚合酶链反应 |
人类病毒 | 实时PCR高灵敏度检测(目标病毒:HIV-1, HIV-2, HBV, HCV, HTLV1&2, ParvoB19, EBV, CMV, WNV) | 实时聚合酶链反应 (适用于6或9种人类病毒) |
染色体分析 | 请联系我们了解更多信息。 | g波段分析,q波段分析 (FISH或多色FISH) |
小鼠ES细胞(40,XY)的q波段核型分析
人类iPS细胞的g带核型分析(46,XY)
纯度测试
我们知道你们最终产品的纯度至关重要。我们提供剩余纯度测试和细胞纯度测试,以确保您的细胞产品不受污染的细胞类型和生产过程中的杂质。
蜂窝产品的纯度测试 | |
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剩余纯度测试 |
我们检查生产过程中可能残留在最终产品中的残留杂质,如牛血清白蛋白、细胞因子和病毒载体。 |
细胞纯度验证 | 我们用细胞表面标记物进行免疫染色,以检测具有意想不到特征的细胞。 |
细胞分析
我们提供各种细胞分析测试,以评估您的细胞产品的质量,用于再生医学。我们利用我们广泛的分析技术,如细胞免疫表型,细胞因子生产分析,细胞毒性和增殖反应分析,以及下一代测序。
细胞分析测试 | |
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Immunophenotype分析 | 我们使用流式细胞术来表征靶细胞(如T细胞、B细胞、NK细胞和调节性T细胞(Treg))的细胞表面抗原或内源性抗原,以识别异质群体中的特定细胞类型。 |
细胞因子分析 | 我们使用流式细胞术来确定在肽刺激下靶细胞产生哪些细胞因子。 |
多元分析 | 我们对血清或培养上清中各种细胞因子、趋化因子和生长因子进行Bio-Plex分析,包括测量细胞因子,如白介素、干扰素和肿瘤坏死因子,并对细胞因子产生进行系列分析,以比较样本。 |
蛋白质测量 | ELISA法检测血清和细胞培养上清中的细胞因子和生长因子。 |
细胞毒性分析 | 我们测量了外周血细胞和培养细胞的NK活性,以及对肿瘤肽抗原和肿瘤抗原细胞系的细胞毒性反应。 |
细胞增殖 | 使用MTT和WST1进行淋巴细胞和一般细胞增殖试验。 |
曲目分析 | NGS法用于测定TCR和BCR序列的多样性。 |
基因拷贝数 | 采用实时荧光定量PCR检测原病毒的目的基因拷贝数。 |
基因突变 | 我们使用最新的基因组分析技术来评估染色体结构和拷贝数,并识别突变。 |
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