临床前研究(分包)
- 药理试验
- 药代动力学试验
- 毒性测试
- 致瘤性测试
临床实验的制造业
- 病毒载体生产
- 手机银行
- 基因改造细胞制造
- 细胞处理
- 试验性药物储存和输送
- 安全、质量和稳定性测试
服务
你的工作对我们非常重要,你可以放心,我们会像对待自己的项目一样对待你的项目。我们支持您的再生医学产品从开发到生产,并为病毒载体生产、细胞加工、临床级人类胚胎干细胞(hES)细胞系衍生、质量检测和细胞库提供服务。此外,我们还提供专门的干细胞研究服务。其他Cellartis人多能干细胞服务包括来源,重编程和分化。请点击这里为更多的信息。
请使用左边的表格提交查询。如果你在移动设备上,点击汉堡图标()在屏幕的左上方,然后向下滚动以访问该表单。
我们很乐意回答您关于我们的定制服务的任何问题。当您准备好开始这个过程时,请提交一份查询。我们将与您联系,讨论您的要求,并根据您的具体需求提供建议。如果我们的建议被你接受,我们将继续与制造和供应协议(MSA)和质量协议(如果必要)。我们很乐意在签订质量协议后接受现场审核。
根据保密协议,您的项目经理将根据您的样品、首选的制造方法和配方以及稳定性规范制定制造计划。
我们将使用适用于临床试验药物的原材料和生产方法进行小规模和大规模的生产试验。
我们将根据您的要求,使用为您的初始定制配方创建的试点批次,进行安全和质量测试。
我们将把生产过程转移到我们的GMP设施,并按季度至满规模生产非GMP级材料。
在转移和扩大过程中创建的测试生产样品用于非临床测试和安全/质量测试验证。
测试生产样品还用于在所需的存储条件下执行稳定性测试。可以根据要求执行传输测试。
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