Takara bio -您的合作伙伴,更好的临床试验和试剂盒开发
在当今竞争激烈的分子诊断测试市场中,您需要有信心,您的生产合作伙伴可以为您不断提供您的客户所期望的最新技术。开发和执行诊断测试需要一个可信赖的供应商,以持续提供可靠的产品和服务,帮助您提高效率,降低成本,简化操作,并将您的产品推向市场。凭借超过50年的经验,加上在6个国家的制造能力和配送中心,我们有充足的设备为我们的市场领先的产品提供卓越的库存管理和物流支持。
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通过网站、电子邮件或销售代表查询定制请求
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与定制团队协商,以确定您的需求的最佳选择
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自定义团队和内部组织之间的协作来启动项目
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我们的研发团队对定制产品进行定制配方、小规模制造和测试
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由我们的生产团队进行大规模生产和QC测试
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根据需要定制包装和套件
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安全、准时交付定制产品
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持续的客户和技术支持manbetx曼联
利用市场领导者的专业知识
优质产品。可扩展的制造。行业领先的客户支持。
与Takara Bio的合作将为您带来强大的竞争优势。我们世界级的科学和制造专业知识使我们能够成功地支持一些顶级的测试实验室在美国和全球几十年。作为酶和试剂的主要制造商,我们控制产品生产的各个方面,从原材料的进口到成品的放行。这使我们能够积极支持众多测试实验室的接收COVID-19测试欧盟配额使用我们的标准、定制和OEM一步式RT-qPCR试剂盒,其中一些是标志着CE-IVD.
- 加速上市时间,提高效率,优化解决方案
- 高品质的试剂具有一致的性能和可靠性
- 产品定制包括高浓度和无甘油溶液
- 最先进的设施,可扩展发酵
- 灵活的运输选择与准时交货和供应的连续性
- 健全的质量体系和材料管理能力,严格控制机密信息
依靠我们的全球定制制造和OEM能力
在六个国家制造。全球分布。可持续包装解决方案。
作为您的合作伙伴,我们为您提供物流支持,以满足您的交付需求,最大限度地降低与库存管理相关的风险。Takara Bio在全球6个国家和6个配送中心拥有生产能力。我们的主要分销中心在麦迪逊,WI,美国,支持我们的全球地点和分销商。我们的可持续包装解决方案旨在满足您的品牌需求,同时优化易用性、功能、灵活性和运输和实验室中的存储条件。
- 产品开发和制造能力,提供客户品牌产品
- 定制产品配方,瓶/配药,标签,和包装
- 修改打包以适应自动化的工作流程
- 定制质量控制规范,以满足您的分析QC和文件的需要
- 冻干或lyophilization-ready(无甘油)酶和缓冲配方
- 单批采购(用于临床前研究等)
- 大量供应的关键试剂在高频使用
依靠卓越的质量和支持
严格的质量标准。全面质量控制方面的测试。专家支持。
我们建立了一个全面的质量保证体系,使我们能够满足我们对客户满意度的承诺。我们严格的质量管理体系会议ISO 13485:2016标准,特定产品的cGMP,以确保您的产品是按照高度一致和可复制的标准生产的。所有我们定制的产品都提供性能证明和分析证书,以验证规格。此外,我们将与您合作,以确定您的定制产品配方是否需要进一步的质量保证测试。
我们致力于使您能够创建对您的市场有最大影响的最好的可能的分析方法。当你与我们的团队合作时,你得到的不仅仅是高质量的产品;您还将获得一个专门的专家团队,他们准备在产品生命周期的每个步骤提供支持。您可以信赖我们广泛的酶产品,专业知识和服务,以提供卓越的解决方案,以满足您的客户的需求。
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Takara Bio USA, Inc.属于什么质万博体育投注manbetx登录量体系?
我们的质量管理体系已通过ISO 13485:2016医疗器械及相关服务的认证。ISO认证证明了我们对质量的承诺,以及对从使用Takara Bio产品中受益的所有客户的承诺。如有需要,我们可提供证书复印件。
我可以要求比标准目录产品更高浓度的酶吗?
是的,我们可以提供目录中大多数酶的高浓度。具体浓度因酶和缓冲液配方而异,但我们将努力提供满足您要求的溶液。
你能在我的品牌下包装一种定制酶吗,不管是作为试剂盒的一部分还是单独的?
是的,Takara Bio值得信赖的制造能力包括我们为您的套件提供定制组件,以及标签和包装解决方案的能力。我们将与您一起定义您的配置、配方和具体的包装要求,以推荐最佳的可能解决方案。我们的专业设计团队将创建高质量的标志和图像,满足您的高标准。
定制酶或配方开发的过程是什么?如果我需要一种你产品组合里没有的定制酶配方呢?
我们在专门为客户的研究需求创造的设计方面拥有40多年的经验。我们与您密切合作以了解您的产品要求,以便我们开发满足您需求的产品。我们将组建一支由项目管理,研发,运营和QC组成的专用项目团队,与您的研发团队一起使用,以开发与您的测定设计和平台兼容的酶。
我们首先与您的研发团队合作,开发合适的材料和方案。产品转入生产后,我们将进行放大和验证工作。我们为您提供样品进行测试,并在批准后,我们从研发到运营,制造一个验证批次。一旦确认批被批准,我们将转移到生产规模批,为您提供样品进行测试。结果将是一个定制酶,满足您的目标,节省您的时间和开发成本。
你能根据我的说明书对定制酶进行专门的质量控制、功能测试和文档编制吗?
是的。我们的开发科学家团队在项目规划和开发阶段的早期就参与进来,为定制产品的制造和质量控制测试提供建议。我们对所有的酶进行功能测试,并提供所需功能测试类型的指导。如果需要,我们将与您合作设计符合您所需规格的定制质量控制测试,并就推荐的测试和文档提供指导。我们将生成一个定制的分析证书,该证书反映了您所需要的唯一目录编号、批号和通过/不通过标准。此外,我们还将提供与您的定制酶相关的任何技术信息,如用户手册、SDS和质量文件。
你能提供多批定制的酶用于测试吗?
是的,我们可以提供多个小规模和/或生产规模的批次进行评估或验证。
你能处理送货到不同的地点吗,包括国际?
是的,我们经常与多个地区的团队合作,能够协调运输、库存和物流。Takara Bio在全球6个国家和6个配送中心拥有生产能力。我们的主要分销中心在麦迪逊,WI,美国,支持我们的全球地点和分销商。我们将与您合作,以确保及时交货到任何地区需要。
获得一种定制酶的前置时间是多少?
我们的目标是减少您的上市时间,而交货时间将主要取决于您的标准或要求。请尽早与我们联系。尽早开始合作可以帮助快速定义成功的标准,并确定关键合同、研发、运营和制造行动,这些可能是交付满足所有验证要求的定制解决方案所必需的。一旦这些方面达成一致,就可以提供准确的交货期。
如果我不确定使用哪种酶/最适合我的需要,该怎么办?
我们的专家科学家可以为您提供实验设计和优化的技术见解,为您节省时间和开发成本。我们的团队将与您协商并讨论您的样品类型、缓冲液组成、扩增子大小和复杂性、反应体积和其他参数的具体分析要求。基于这些信息,我们将推荐一种最优的酶/缓冲系统,适合您诊断分析的精确特异性、敏感性和工作流程要求。
如何获得酶样本?
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