Takara Bio宣布建成一个新的基因和细胞治疗产品GMP工厂
山景,加利福尼亚州26,2020-万博体育投注manbetx登录Takara Bio USA,Inc。CGCPII自2020年1月以来一直在运作。
CGCPII是基因与细胞加工中心(CGCP)的扩建项目,该中心成立于2014年,专门为基因和细胞治疗产品的安全、高效制造而设计。这两个工厂都获得了ISO 9001认证。CGCPII为《良好生产规范》(GMP)的病毒载体生产、工艺开发、无菌灌装和质量检测设施提供了额外的能力,以及未来扩展的空间。
随着CGCPII的加入,Takara Bio能够适应对基因和细胞治疗不断增长的需求,并将继续根据GMP和Good gene, Cellular, and Tissue-based products Manufacturing Practice (GCTP)加强其对生物制药和再生医学产品的服务。
“Takara Bio很高兴能够提高我们的能力,为全球客户的再生药物产品开发提供更多的支持。Takara Bio Inc.首席运营官Junichi Mineno表示:“我们有开发用于再生医学研究的RetroNectin试剂等产品的历史,我们将在这一历史的基础上扩大设备和服务。”
Takara Bio在日本和欧洲拥有先进的GMP生产设施,提供病毒载体生产、细胞加工、临床级人类胚胎干细胞系衍生、质量检测和细胞库服务。这些基因和细胞治疗制造服务,由全球经验丰富的专家团队实施,为重要的再生药物产品开发的整个过程提供支持。
关于Takara Bio.
万博体育投注manbetx登录(TBUSA)是Takara Bio Inc.的全资子公司,生产和销售用于生命科学的试剂盒、试剂和仪器,包括NGS、PCR、基因传递、基因组编辑、干细胞研究、核酸和蛋白质纯化以及自动样品制备。
Takara Bio Inc.作为全球生物技术研究和开发的领导者,公司提供一系列生命科学研究解决方案,从酶和gmp级试剂到合同细胞和基因治疗制造服务,并开发了基因治疗协议的世界标准——RetroNectin试剂。Takara Bio致力于通过使用生物技术预防疾病和提高所有人的生活质量。
联系信息
Lorna Neilson,博士
副总裁、公司发展
泰拉贝拉大道1290号
山景,CA 94043
lorna_neilson@takarabio.com
650.919.7372
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这个小册子的亮点:
- 我们先进的GMP生产设施
- 过程开发流程
- 调查产品制造服务:
- 细胞银行
- 细胞处理
- 病毒载体生产
- 质量测试
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